Министр здрвыоохранения РФ Михаил Мурашко заявил о необходимости кардинально пересмотреть подходы к обработке и анализу данных для повышения безопасности лекарственной терапии. Это заявление прозвучало на лекции, организованной в Педиатрическом университете Минздрава России и приуроченной к Всемирному дню безопасности пациентов.

Министр подчеркнул особую значимость этого вопроса в педиатрии, где специфика детского организма требует повышенного внимания при назначении медикаментов. Он отметитил, что актуальные данные появляются постоянно, и при работе с лекарствами, особенно в неонатологии, крайне важно оперативно предоставлять отчетность, чтобы регулятор мог своевременно корректировать информацию, в том числе в инструкциях, которые должны отражать самые последние сведения о безопасности и правилах приема.

Мурашко подробно рассказал о механизмах обеспечения безопасности лекарственных средств, подчеркнув, что каждый препарат проходит многоступенчатую систему контроля, особенно иммунобиологические препараты.

В настоящее время в России функционирует сеть лабораторий, оснащенных современным оборудованием, для контроля качества лекарств. В стране действуют 13 таких лабораторий, а также отдельная лаборатория, отвечающая за регистрацию и подтверждение качества препаратов на этапе регистрации.

Особое внимание, по словам министра, уделяется культуре работы медицинского персонала, в частности, соблюдению принципов правильной транспортировки, хранения, распределения, назначения и введения лекарств. Каждый этап лечения должен быть тщательно спланирован с учетом индивидуальных особенностей ребенка.

«Каждое действие имеет свой алгоритм: от скорости инфузионной терапии до правильной дозы препарата, причем мы должны понимать, что для ребенка расчет должен идти на единицу массы тела и так далее, с учетом его особенностей в каждом возрастном периоде», – пояснил Мурашко.

В неонатологии безопасность лекарственной терапии обеспечивается также микробиологическим мониторингом и контролем за распространением инфекций через персонал и окружающую среду. Важную роль играет иерархия процессов и контроль качества, включающие стандартные операционные процедуры, клиническую ответственность, самоконтроль, чек-листы, обучение, анализ неблагоприятных событий и систему улучшения качества (цикл PDCA).

«Здесь очень важным является доверительная среда среди медицинских работников и, конечно же, персональная ответственность каждого», – отметил Михаил Мурашко.